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美国礼来制药研发并生产的希爱力(他达拉非),是PDE-5抑制剂,是美国FDA和CFDA批准的唯一长效PDE-5抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED) 口服PDE-5抑制剂被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED 的一线治疗药物(如美国、欧洲、中国、日本等)。目前在中国市场上市的希爱力产品主要有两种规格:20mg(用于按需服用)以及5mg(用于每日一次服用)。希爱力每日一次服用是中国唯一被CFDA批准的可以使用每日一次治疗ED的PDE-5抑制剂,最快第二天起效,5天后达到稳定血药浓度。切断服药与性生活间的联系,并且可以应对伴侣发起的性生活。临床研究显示,他达拉非能增强硝酸盐药物的降压作用。因此,正在服用任何形式的硝酸盐药物的患者严禁服用他达拉非片。

药品名称西力士

别    名他拉那非

外文名称cialisr、chinacialisr

是否处方药非处方药

用法用量每次服用20mg

规    格20mg×4粒/盒

分子式C22H19N3O4

作用原理

当男性受到性刺激时,能增加生殖器的血液流动、帮助阳痿患者在有性需要时得到持久的性活动、帮助不同症状的男性阳痿患者改善早泄等问题,无论是轻度阳痿、中度阳痿或重度阳痿。

功效

美国礼来制药(Lilly) 公司研发的壮阳新药「犀利士(Cialis)」,在最新临床试验中经证实成功帮助六成五的阳痿患者恢复性生活,最特别的是,它的药效长达三十六小时。

规格

20mg×4粒/盒、50mg×10粒/瓶、20mg×30粒/瓶。

成份

本品主要成分为他达(tadalafil)

用法与用量

西力士(犀利士)其使用方法与伟哥有所区别,但比伟哥更具优越性。其特点:1、每次服用20mg(cialis纯含量),起效时间理论上较伟哥更快,加拿大安大略省伦敦泌尿科医师布洛克说,吃下cialis20mg16分钟之后,受到性刺激就会勃起,目前伟哥为45分钟之内起效。

2、药效维持时间长(可达36小时,伟哥只有4—5小时)。但不影响正常工作和生活。属于温性的性保健品。

3、没有伟哥的蓝色幻想和面潮红的副作用;但仍有头微感不适为主要副作用。

4、起效用量少,这是事实,伟哥(西地那非)目前一般在50—100mg。可西力士只需20—25mg。 负责研究的勃思医生(Professor Dr. HartmutPorst)说,研究显示,服用「犀利士」的病人中,六成四的病人表示,他们能在三十六小时内完成「壮举」;而服用安慰剂的病人当中,却只有三成五的能成功。

【中文别名】他地那非;他达那非;(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮

【英文别名】(6R,12aR)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione;Tadalafil

【分子式】C22H19N3O4

【分子量】389.41

【性状】本品为白色粉末、无嗅、无味、不溶于水和醇。

【药理及药代动力学】服用本品后宜由肠胃吸收,约16—30分钟起效,2—8小时血药浓度达到峰值,作用持续8—12小时,半衰期44—112小时,肾功能不全时半衰期延长,有效血药浓度为15—45ug/ml,超过45/ugml可出现毒性反应。

【适应症】男性性功能障碍(非器质性)。

【用法用量】本品可制成片剂、饮剂、胶囊等主要产品,成人每日每次10—30mg用量,用量根据使用者不同情况而增减,空腹使用最好,使用前勿饮酒、浓茶、辛辣食品(使用者在具有性刺激状态下使用效果才显著)。

【不良反应】一般为口干(性饥渴)、背部肌肉疼痛,肌无力,头痛,面部微有潮红,心率加快,过量会导致经常性头痛,精神过盛,不嗜睡。

【禁忌】患有高血压、心脏病、糖尿病、贫血、肾脏功能不会者禁用。

【注意事项】长期使用有可能引起对药物的依赖性。

【相互作用】忌与碱性药物配伍。

【药物作用】药物过量(20MG)或长期滥用可造成电解质紊乱,心律失常、经常性头痛、肌痉挛以及疼痛、倦怠无力等症状。

注意事项

1、服药前两小时需避免食用油腻食物,以免影响药效发挥服用Cialis后请勿服用其它药物,特别是硝酸盐类药物(常用来控制心绞痛的药物),如果同时服用这些药物,有可能引起低血压,造成危险。

ED定义为持续无法勃起或无法维持勃起状态达到性交满意。通常认为85%-90% 的ED患者有器质性问题,如糖尿病或心血管疾病,而10%-15%的患者与心理因素有关。很多情况两种问题同时存在。

2、有不稳定心脏、冠状动脉疾病及使用硝酸甘油药物患者,均不适合服用。

3、本品仅供夫妻、情侣间使用,请勿作其它用途。

4、服用本品12小时前后尽少服用其它药物。

5、请勿过量服用。

孕妇及哺乳期妇女

用药本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研究。大鼠和小鼠给予高达1000mg/kg/天的剂量,未见胚胎致畸、胚胎毒性和胎儿毒性。

儿童用药

18岁以下者不得服用本品。

老年患者用药

健康老年受试者(65岁或以上)口服他达拉非清除率较低,使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年龄的影响无临床意义,且无须调整剂量。

特殊人群的服用

1.老年人 健康老年受试者(65岁或以上)口服他达拉非清除率较低,使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年龄的影响无临床意义,且无须调整剂量。

2.肾功能不全患者 在单剂量他达拉非(5-20mg)临床药理学研究中,他达拉非的暴露量(AUC)在轻度(肌酐清除率51-80ml/min)或中度(肌酐清除率31-50ml/min)肾功能不全患者和肾病晚期使用透析的患者中大约增加一倍。在血液透析的患者中观察到,Cmax比健康受试者高41%。血液透析对他达拉非的清除帮助不大。 3.肝功能不全患者 在轻度和中度肝功能损害受试者(Child-Pugh A和B级),他达拉非的AUC与健康受试者相似。因此无须调整剂量。关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。对肝功能不全的患者每日服用超过50mg他达拉非的情况,目前尚无资料。

4.糖尿病患者 糖尿病患者他达拉非的AUC比健康受试者约低19%。尽管存在这一差别,但无须调整剂量。


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